Coordinador/a de Asuntos Regulatorios (Full Bilingüe)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) coordinateur(trice) bilingue des affaires réglementaires pour soutenir la gestion réglementaire d’une organisation pharmaceutique multinationale au Panama. Vous assurerez le respect des exigences réglementaires locales et contribuerez à la continuité opérationnelle du portefeuille de produits.

Missions principales

• Assurer la conformité des produits aux normes de qualité et aux exigences sanitaires en vigueur au Panama.
• Suivre le système de gestion de la qualité (SGC) et la législation sanitaire locale.
• Coordonner et exécuter les activités de pharmacovigilance conformément à la réglementation.
• Gérer le cycle de vie réglementaire des produits : dossiers d’enregistrement, renouvellements, modifications et maintien des autorisations.
• Préparer les soumissions de nouveaux produits et suivre les calendriers réglementaires.
• Vérifier la conformité des supports techniques, médicaux et promotionnels.
• Contrôler les conditions de stockage, de traçabilité et de distribution des produits.
• Participer aux audits qualité et au suivi des fournisseurs critiques (GMP/GDP).
• Collaborer avec les autorités sanitaires, les équipes internes et les consultants externes.

Profil recherché

• Titulaire d’un diplôme de Chimiste‑Pharmacien.
• 2 à 4 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment en affaires réglementaires, qualité ou direction technique.
• Expérience avérée dans la gestion des dossiers d’enregistrement sanitaire et le suivi du cycle de vie des produits.
• Bonne maîtrise de l’anglais (niveau avancé).
• Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à gérer plusieurs projets simultanément.

Compétences requises

• Gestion des dossiers réglementaires.
• Pharmacovigilance.
• Audit qualité (connaissance GMP/GDP).
• Bioéquivalence (souhaitable).
• Connaissance des normes sanitaires de la région.